上海捷析仪器有限公司针对环氧乙烷残留量检测采用GC7890环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法,具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,该方法符合国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
GC7890环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法
一、环氧乙烷概述及危害
环氧乙烷属于高效灭菌剂,具有穿透力强、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点的特点,广泛应用于杀菌、尤其医疗卫生用品方面。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留,这些残留物对人体有害,对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性,还可出现肝、肾损害和溶血现象。
二、检测体方案
上海捷析有限公司针对环氧乙烷的残留量检测制定了具体方案,采用GC7890环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法,具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,该方法符合国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
三、分析仪器+配套设备
四、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC7890 色谱柱:EO残留分析专用柱 使用温度:200 ℃
规格:30m*0.32m 标准物浓度:0.107mg/ml 样品温度:110℃
色谱柱评价条件: 检 测 器:FID 定量方法:外标法
柱 温:120℃ 进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa 载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃
五、谱图
公司致力于气相色谱仪,在线气相色谱仪,在线非甲烷总烃及苯系物分析仪,在线零级空气发生器,在线氢气发生器,实验室气体发生器,自动进样器,顶空进样器,热解析仪,液相柱温箱,气体发生器,气体净化器,实验室气路整体安装解决方案等系列产品的软硬件的开发,技术推广及应用,在环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法有成熟的检测方案,特别是气相色谱仪的硬件开发及半自动,全自动顶空进样器,单路,双路热解析仪的硬件开发上有着独到的专业视角,在国内同行业享有一定美誉,在未来的日子里,我们会更加努力,给客户带来更好的配置方案、更好的服务、当然也希望大家多提建议,帮助我们成长,竭诚欢迎您的惠顾。
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