环氧乙烷残留分析色谱仪

仪器名称：环氧乙烷残留分析色谱仪

类属：色谱仪

品牌：上海捷析GC7890

用途：对环氧乙烷残留量进行检测

执行标准：GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》

一、环氧乙烷灭菌常用在哪方面？

目前一次性医用口罩、一次性医用手套、医用防护服、一次性注射器、医用包装袋医疗器械等广泛采用环氧乙烷来灭菌的。

二、使用环氧乙烷灭菌的优点：

1、能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢

2、可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。
3、穿透性强，灭菌效果好。
4、适用范围广，对物品损伤小。
5、包装材料要求低，便于储存运输。

6、监测措施完善。

三、环氧乙烷的危害：

      另一方面环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸，环氧乙烷是一种有机化合物，为一种ZUI简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，对人体的危害非常大，所以国家规定，对环氧乙烷残留量进行严格的检测

四、如何对环氧乙烷的残留量进行检测？

采用顶空气相色谱法对环氧乙烷残留量进行检测，适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。

五、顶空气相色谱法检测环氧乙烷原理：

 在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
六、标准贮备液制备方法（称重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
七、测试方法：
 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。
当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。
根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。

八、仪器配套明细

九、谱图

 十、现场操作照片